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二价宫颈癌疫苗昨宣布“扩龄” 供应充足
2019-08-19 09:02:00  来源:南京日报  
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  本报讯(记者 顾小萍)四价宫颈癌疫苗供应紧张,九价宫颈癌疫苗开放预约便被秒杀。怎么办?昨天,记者得到最新消息:二价宫颈癌疫苗的接种年龄已由此前的9—25岁扩至9—45岁。目前南京地区二价疫苗供应相对充足,需要接种的适龄人群可到各区相应社区卫生服务中心预约接种。

  宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价3种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类,九价疫苗目前可预防的病毒种类最多。根据此前公布的数据,二价疫苗适用于9—25岁人群,四价疫苗使用于20—45岁人群,九价疫苗适用于16—26岁人群。

  秦淮区疾控中心相关人士告诉记者,上月他们在省采购平台上预约采购600支四价疫苗,最终厂家只给了200支,5月份的四价疫苗预约则直接告知无法供应。雨花台区疾控中心相关负责人昨天表示,现有的四价疫苗库存只能满足第一批预约接种人群的第二针接种,该地区的四价疫苗预约接种已排到2019年,因此各接种点已经连续好几个月不再接受预约。

  昨天,二价疫苗的生产商葛兰素史克传来消息称:根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,二价HPV疫苗(商品名“希瑞适”)的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,成为中国内地目前唯一获批可适用于9—45岁女性人群的HPV疫苗。这意味着,25岁—45岁年龄段女性除了选择等待接种四价疫苗,也可以选择接种二价疫苗。HPV疫苗紧缺的现状或将由此得到改观。

  “扩龄”为何如此迅速?一位业内人士告诉记者,二价疫苗原本在国外的接种年龄范围就是9—45岁。只是引进中国后,仅完成了9—25岁年龄组的临床实验数据。前不久,国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确,在境外多中心取得的临床试验数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请。这使得二价疫苗无需再等待国内的临床数据,迅速完成“扩龄”。

  九价疫苗供应商默沙东公司相关人士表示,疫苗生产流程复杂,生产周期长,在确保疫苗质量与安全的前提下,公司正在加大投入,提升产能,加强对四价和九价HPV疫苗的供应能力。

  记者从各区疾控中心获悉,相对于四价疫苗,二价疫苗供应一直比较充足。秦淮区疾控相关人士说,第一批采购的1800支二价疫苗已完成分发,第二批采购的400支二价疫苗还在库中保存着,即日起9—45岁女性就可预约。为了进一步方便百姓,该区HPV疫苗接种点扩容至全区所有社区卫生服务中心。雨花台区、鼓楼区等疾控中心也表示,二价疫苗供应正常,目前可接受预约。

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责编:徒滢 崔欣
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